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威海邁維特智能識(shí)別技術(shù)有限公司

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  • 主營(yíng)產(chǎn)品:機(jī)電自動(dòng)化設(shè)備,計(jì)算機(jī)軟硬件,集成電路,單片機(jī)及外部設(shè)備
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體外診斷試劑下游需求較為剛性,診斷、臨床生化占據(jù)市場(chǎng)主要份額

體外診斷儀器行業(yè)主要是電子器件和磨具生產(chǎn)商等,國(guó)內(nèi)廠家IVD原材料幾乎全部依靠進(jìn)口,議價(jià)能力相對(duì)較低。同時(shí),上游也包含提供相關(guān)化學(xué)和生物原材料,包括高純度氯化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、檸檬酸等精細(xì)化學(xué)品以及抗原、生物酶、高分子微粒材料等活性生物制品的供應(yīng)商。由于生產(chǎn)工藝、產(chǎn)物純度等因素,國(guó)產(chǎn)原料離生產(chǎn)要求仍有一定差距,目前診斷酶等主要原材料仍依賴國(guó)外進(jìn)口。





體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人,自投入市場(chǎng)以來(lái),受到廣大客戶一致好評(píng):、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……

   體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn):

    1、精度高:機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中,全程由多個(gè)視覺(jué)傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度準(zhǔn)確。

     2、:2000+/小時(shí)

     3、維護(hù)方便:機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來(lái)更方便。


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整個(gè)研制過(guò)程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段,研制階段有時(shí)候又叫小試,性能驗(yàn)證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過(guò)項(xiàng)目管理的需要,重要的是需要進(jìn)行哪些工作,每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。

臨床評(píng)價(jià)階段:包括制定臨床評(píng)價(jià)方案、臨床評(píng)價(jià)實(shí)施、臨床評(píng)價(jià)總結(jié)等,此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《臨床試驗(yàn)方案》、《臨床試驗(yàn)報(bào)告》。

注冊(cè)審核階段:體外注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程。主要包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核、申報(bào)審核等。此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《質(zhì)量體系考核報(bào)告》等。


 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn):

     1、自動(dòng)上料(上蓋、下蓋):將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi),待機(jī)器開始運(yùn)行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域,等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;

      2、自動(dòng)切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi),機(jī)器開始運(yùn)行后,即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條(寬度可設(shè)定)切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊(檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確)。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除;


體外診斷,顧名思義,主要是指對(duì)人體的血液、體液、組織等進(jìn)行檢測(cè)而獲得臨床信息的產(chǎn)品或服務(wù)。目前國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)主要細(xì)分為五類:生化分析,診斷,分子診斷,微生物以及藥敏分析系統(tǒng),血液學(xué)與凝血類。與全球市場(chǎng)相比,我國(guó)國(guó)內(nèi)的體外診斷市場(chǎng)還主要集中在生化分析和診斷上。



 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)

  1、操作簡(jiǎn)單:機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

   2、運(yùn)行穩(wěn)定:經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn),減少了繁瑣的工序,機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。

3、精度高:機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中,全程由多個(gè)視覺(jué)傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。